全国同城凤凰楼信息免费茶楼_唐人阁论坛官网入口_品茶qm论坛登录入口_楼凤阁论坛官网入口

所有数字化产品

视频会议
会议直播
音视频集成
elearning
电子合同
基础软件
研发工具
网络管理
网络安全
公有云

数字化社区

面向数字化产品和技术的学习、交流平台

Docusign FDA PART11 电子签名合规解决方案

来源: 元软商城 2025年05月30日

Docusign如何满足FDA 21 CFR Part 11合规要求

FDA 21 CFR Part 11法规对电子签名和电子记录提出了严格要求，Docusign通过先进的加密技术和审计追踪功能完全符合这些标准。其系统采用符合FIPS 140-2标准的加密算法，确保数据在传输和存储过程中的安全性。

Docusign电子签名的工作流程

Docusign提供完整的电子签名工作流程，包括身份验证、签名捕获和文档锁定。系统会记录每个操作的时间戳和用户信息，满足Part 11对审计追踪的要求。用户可以设置多因素认证，确保只有授权人员才能访问敏感文件。

Docusign在制药行业的应用案例

多家全球领先制药公司采用Docusign解决方案来处理临床试验协议、批记录等关键文件。Docusign的合规功能帮助这些企业通过FDA检查，同时显著提高了文件处理效率。

Docusign与其他合规系统的集成

Docusign可以与LIMS、ERP等企业系统无缝集成，确保电子签名流程与现有工作流程完美结合。这种集成能力使得企业能够在不中断现有操作的情况下实现合规。

Docusign的持续合规保障

Docusign定期更新其系统以满足最新的监管要求。其合规团队密切关注FDA指南变化，确保平台始终符合Part 11的最新解释。

总结：Docusign为受FDA监管的组织提供了强大的电子签名解决方案，完全符合21 CFR Part 11的要求。从身份验证到审计追踪，Docusign的各项功能都经过精心设计，帮助企业在保持合规的同时提高运营效率。

相关TAG标签：FDA Part 11 合规解决方案 电子签名 DocuSign 制药行业

为你推荐
Tableau实时分析助力企业数据驱动决策

Tableau实时分析助力企业数据驱动决策

Tableau实时分析解决方案详解，包含可视化交互、移动监控等核心功能，展示如何通过实时数据提升企业决策效率，适用于零售、制造等多行业应用场景。

栏目: 华万新闻

2025-07-14

DocuSign电子签名SDK接入：移动端App定制化开发指南

DocuSign电子签名SDK接入：移动端App定制化开发指南

全面指南介绍如何在移动应用中集成DocuSign电子签名SDK，包括准备工作、核心功能实现、高级定制和性能优化，帮助开发者快速实现电子签名功能。

栏目: 华万新闻

2025-07-14

WPS365移动办公新时代 高效协作的智能解决方案

WPS365移动办公新时代 高效协作的智能解决方案

WPS365提供全方位的移动办公解决方案，支持跨平台协作、智能文档处理和安全数据管理，助力企业提升工作效率，实现数字化转型目标。

栏目: 华万新闻

2025-07-14

OpenRouter自动路由技术解析与应用场景

OpenRouter自动路由技术解析与应用场景

OpenRouter是新一代智能路由解决方案，采用深度学习算法优化网络传输，可显著降低延迟提升带宽利用率，适用于企业网络和5G边缘计算等场景，支持多租户隔离和API集成。

栏目: 华万新闻

2025-07-14

百度网盘文件管理技巧 高效整理云端资料

百度网盘文件管理技巧 高效整理云端资料

详解百度网盘文件管理五大技巧，包括分类体系搭建、智能搜索应用、团队协作方案、数据备份策略及移动端优化，帮助用户高效管理云端资料。

栏目: 华万新闻

2025-07-14

Tableau数据故事 如何通过可视化提升业务决策效率

Tableau数据故事 如何通过可视化提升业务决策效率

Tableau作为领先的数据可视化工具，帮助企业将复杂数据转化为直观图表，提升决策效率40%以上。了解Tableau在各行业的应用案例和未来发展趋势。

栏目: 华万新闻

2025-07-14

华万优选产品

视频会议 上海华万科技专业代理腾讯会议、Webex、GoToMeeting等全球领先视频会议系统，为企业提供高效协作、数据安全、灵活部署的解决方案。免费咨询：400 618 9836，立即获取定制化远程会议服务！
会议直播 华万科技提供企业级会议直播系统集成服务，专注于教育培训直播、医疗远程会诊、企业大会直播、金融路演直播等场景。支持千人并发、多终端接入，结合AdobeSign/Docusign电子签约能力与数据加密保障，打造安全高效的专属直播方案。咨询热线：400 618 9836
音视频集成 华万科技提供专业音视频集成服务，兼容腾讯会议/Webex/GoToMeeting等多平台代理部署，支持企业级网络加密、会话存档与微盘数据备份。从会议室硬件集成到云协作安全，打造高效、合规的一体化音视频会议解决方案。
elearning 小象云臻选腾讯会议、微软teams、webex、中目、51会议直播 、罗技、思科、SAAS等领域的数字化产品，帮助企业选择适合的产品，助力数字化企业成功。
电子合同 电子签名解决方案，用户可以在移动端的应用程序或使用移动端的浏览器签批和推动业务流程，为电子文档添加电子签名。
基础软件 上?；蚩萍嘉笠堤峁┤【笆只∪砑瘢撬伎芖ebEx/Docusign/企微/腾讯会议等主流产品，支持视频会议系统、电子签、会话存档、跨平台文档协作的一站式部署。通过数据安全保障、微盘私有化存储及网络安全（IP-guard）方案，打造安全可控的企业办公生态。咨询获取免费方案定制与系统集成支持！
研发工具 华万科技提供JIRA敏捷开发、ONES项目协同、Tapd DevOps工具链的正版部署与系统集成服务，支持本地化/私有云部署，深度对接企业微信/微盘/电子签流程，结合IPguard代码审计与数据加密机制，为ToB企业打造安全合规的研发管理体系。咨询热线：400 618 9836
网络管理 上?；蚩萍继峁㎡kta统一身份管理、Workday人力资源数字化平台、ServiceNow IT服务管理解决方案，集成企业网络安全、数据保障与协作办公能力，助力企业降低运维成本、提升管理效率。立即咨询：400 618 9836，解锁专属网络管理服务！
网络安全 新一代数字化办公 IT 基础设施，一个平台融合身份与权限管理、远程访问连接、办公网络准入、终端资产管理与办公安全能力，同时提升 IT 效率，帮助员工随时随地、安全高效办公。
公有云 云服务器提供安全可靠的弹性计算服务。 您可以实时扩展或缩减计算资源，适应变化的业务需求，并只需按实际使用的资源计费。使用 CVM 可以极大降低您的软硬件采购成本，简化 IT 运维工作。

5000款臻选科技产品，期待您的免费试用！

立即试用